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                  藥廠檢測藥用鋁箔的質量需要用到哪些檢測儀器呢

                  2022-12-05 09:09
                  已查看180次

                  藥包材“大家庭"的又一成員藥用鋁箔是使用范圍zui廣泛的一種片劑、口服固體藥品的包裝材料,對藥品起著長期的保護作用。為了確保藥品的品質,藥廠檢測藥用鋁箔的質量需要用到哪些檢測儀器呢?

                  1.針孔度測試儀:取長400 mm.寬250 mm (當寬小于250 mm時,取卷幅寬)試樣10片,逐張置于針孔檢查臺(800 mmx600 mmx300 mm或適當體積的木箱,木箱內安裝30W日光燈,木箱上面放一塊玻璃板,玻璃板襯黑紙并留有400 mmx250 mm空間以檢查試樣的針孔)上,在暗處檢查其針孔,不應有密集的、連續性的、周期性的針孔:每一平方米中,不得有直徑大于0.3 mm的針孔:直徑為0.1 ~0.3 mm的針孔數不得過1個。

                  2.[阻隔性能]水蒸氣透過量照水蒸氣透過量測定法(YBB00092003- 2015) 第- -法試驗條件B或第二法試驗條件B或第四法試驗條件2測定,試驗時熱封面向低濕度側,不得過0.5 g/ (m2.24 h)。

                  3.熱合強度測試儀:熱合強度:取100 mmx100 mm的本品2片,另取100 mmx 100 mm的聚氯乙烯固體藥用硬片(符合YBB00212005- 2015) 或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片(符合000022005- 2015) 2片,將試樣的黏合層面向PVC面(或PVC/PVDC復合硬片的PVDC面)進行疊合,置于熱封儀進行熱合,熱合條件為:溫度155 C士5C,壓力0.2MPa,時間I秒,熱合后取出放冷,裁取成15 mm寬的試樣,取中間3條試樣,照熱合強度測定法( YBB00122003- 2015) 測定,試驗速度為200 mm/min士20 mm/min,將PVC (或PVDC)片夾在試驗機的上夾,鋁箔夾在試驗機的下夾,開動拉力試驗機進行180*角方向剝離,熱合強度平均值不得低于7.0 N/I5 mm (PVC). 6.0 N/15 mm ( PVDC)。

                  4.破裂強度測試儀:取40 mmx40 mm本品3片,分別置破裂強度測定儀上測定,均不得低于98 kPa.

                  5.熒光物質取100 mmx100 mm本品5片,分別置于紫外燈下,在254 nm和365 nm波長處觀察,其保護層及黏合層均不得有片狀熒光。


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